Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin
SÚKL obdržel od britské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml u jednoho z distributorů.
Britská léková agentura (MHRA) informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml, š. B6010, B6011 a B86017 u jednoho z distributorů.
Zachycený padělek léčivého přípravku neobsahuje účinnou látku bevacizumab!
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Avastin, společnosti Roche Registration Ltd.,
Welwyn Garden City, Hertfordshire, Velká Británie, dosud nebyl zaznamenán pohyb padělků léčivého přípravku
na území České republiky.
Tento stav potvrdila i pracovníky SÚKL provedená kontrola hlášení distribuovaných a vydávaných
balení dle DIS-13 a LEK-13.
Léčivý přípravek Avastin je cytostatikum, tj. je určen pro léčbu nádorových onemocnění, jeho výdej v lékárně je vázán na lékařský předpis.
Prosíme distributory a zdravotnické pracovníky o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s
přípravkemAvastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml, š. B6010, B6011 a B86017, setkáte na českém trhu, a to
telefonicky 272 185 333 nebo
elektronicky infs@sukl
cz.
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
30. 3. 2012
