Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin

SÚKL obdržel od britské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml u jednoho z distributorů.

Britská léková agentura (MHRA) informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml, š. B6010, B6011 a B86017 u jednoho z distributorů.

Zachycený padělek léčivého přípravku neobsahuje účinnou látku bevacizumab!

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Avastin, společnosti Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, Hertfordshire, Velká Británie, dosud nebyl zaznamenán pohyb padělků léčivého přípravku na území České republiky.
Tento stav potvrdila i pracovníky SÚKL provedená kontrola hlášení distribuovaných a vydávaných balení dle DIS-13 a LEK-13.

Léčivý přípravek Avastin je cytostatikum, tj. je určen pro léčbu nádorových onemocnění, jeho výdej v lékárně je vázán na lékařský předpis.

Prosíme distributory a zdravotnické pracovníky o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkemAvastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml, š. B6010, B6011 a B86017, setkáte na českém trhu, a to telefonicky 272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl_cz.

 

 

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu
30. 3. 2012

Nahoru

 
Dodavatel portálového řešení QCM, s.r.o.