Harvoni 90 mg/ 40 mg, tbl., flm. 28

Stát záchytu Německo
Regulační agentura EMA
Typ padělek
Číslo šarže 16SFC021D
Podnět
Kde byl zachycen Německo
Datum vyřízení 12. červenec 2017
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

Evropská agentura pro léčivé přípravky informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Harvoni 90 mg/40 mg, tbl., flm. 28, č.š. 16SFC021D, doba použitelnosti 06/2018. Balení podezřelé z padělání bylo v německé jazykové verzi.

Balení podezřelé z padělání bylo zachyceno v lékárně, v návaznosti na podnět pacienta v Německu.

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Harvoni 90 mg/40 mg, tbl., flm. 28, společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, Velká Británie, byla výše uvedená šarže určena a dodána také pro český trh, avšak v česko-slovenské jazykové verzi. Šarže byla dále určena pro trh Německa, Turecka, Irska, Holandska, Polska, Francie, Itálie, Slovenské republiky, Velké Británie, Izraele a Španělska.

U padělku léčivého přípravku byly zjištěny následující odlišnosti od originálního přípravku:
Tablety mají bílou barvu namísto schválené oranžové barvy

Léčivý přípravek Harvoni 90 mg/40 mg, tbl., flm. 28 obsahuje léčivou látku ledipasvirum a sofosbuvirum a používá se při léčbě chronické hepatitidy C (CHC).

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.
  • Každý, kdo nakupuje léky pomocí nelegálních nabídek, se vystavuje riziku poškození vlastního zdraví a stává se možnou obětí.

Odkazy

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na http://www.nebezpecneleky.cz/nakup-na-internetu.

Co dělat v případě podezření na nelegální nabídku léku?

« Zpět

 
Dodavatel portálového řešení QCM, s.r.o.