Společnost TÜV SÜD Czech s.r.o.
V souvislosti se stále se zvyšujícím tlakem na kvalitu a bezpečnost farmaceutických přípravků a různých doplňků
stravy a neustálým tlakem na snižování veškerých nákladů může dojít k ohrožení bezpečnosti výrobků a
v neposlední řadě k ohrožení zdraví a života pacientů.
Jakékoliv padělky léků určených pro podání lidem na základě lékařského předpisu jsou nebezpečné, protože:
- v případě nižšího množství účinné látky než je deklarováno, může dojít vzhledem k neúčinnosti léku k trvalému poškození organismu či prodloužení doby zlepšení stavu nemocného
- v případě většího množství účinné látky, než je deklarováno, může dojít k poškození organismu, trvalým následkům či náhlým komplikacím z důvodu toxicity léku
- v případě použití léků na lékařský předpis laikem bez kontroly lékařem může dojít k závažným zdravotním komplikacím z důvodu neznalosti účinku léčiva na jiné orgány, než je léčivo určeno, či z neznalosti účinku léku v případě, že nemocný užívá zároveň i jiné léky
- Již samo zařazení léku do kategorie léků na lékařský předpis by mělo být důrazným varováním před laickým nákupem a užitím, a to i přesto, že se jedná o legálně vydávaný lék.
- V případě požití padělku není nikým garantován ani druh léčiva, ani jeho množství v daném léku – jeho účinky tak mohou mít zásadní vliv na lidské zdraví.
V souvislosti se stále se zvyšujícím tlakem na kvalitu a bezpečnost farmaceutických přípravků a různých doplňků stravy a neustálým tlakem na snižování veškerých nákladů může dojít k ohrožení bezpečnosti výrobků a v neposlední řadě k ohrožení zdraví a života pacientů.
Jednou z možností kontroly způsobu výroby a bezpečnosti finálních výrobků je zavedení systému managementu jakosti nezávislou odbornou stranou. Zavedení Quality Management Systemu (QMS) a jeho následná certifikace je způsobem garance vhodnosti jednotně nastavených principů, které jsou součástí provozu, správné výrobní praxe a naplnění veškerých legislativních požadavků na výrobky.
Význam certifikace systému managementu jakosti u výrobce léků, doplňků apod.:
- zvýšení optimalizace systému řízení celé společnosti
- zlepšení komunikace uvnitř společnosti i vůči zainteresovaným stranám
- zlepšení kvality dodavatelů na základě jejich periodického hodnocení z hlediska kvality dodávaných surovin do farmaceutických přípravků, přístrojového vybavení, jako i poskytování služeb
- celkovému zlepšení fungování hlavních procesů společnosti a řízení externích procesů
- kontinuální zvyšování odborné úrovně personálu
- zefektivnění pracovních postupů
Kontakt:
TÜV SÜD Czech s.r.o.
Novodvorská 994/138
142 21 Praha 4
Tel.: + 420 239 046 800
Fax: + 420 239 046 805
Email: info@tuv-sud
cz
http://www.tuv-sud.cz/
Jsme vedoucí společností v oblastech inspekce, certifikace a testování systému, procesů, výrobků a služeb. Rozsah našich aktivit zahrnuje také konzultační, schvalovací, expertní činnosti a vzdělávání ve všech odvětvích průmyslu a služeb.
