Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh

Stát záchytu Německo
Regulační agentura Německá regulační autorita
Typ padělek
Číslo šarže BCE98, BCJ73
Podnět
Kde byl zachycen Německo
Datum vyřízení 10. leden 2019
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. podezřelých z padělání.
Německá regulační autorita informuje o výskytu balení podezřelých z padělání následujících šarží léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh.

Balení podezřelá z padělání jsou v italské jazykové verzi a byla zachycena na území Německa.

Léčivý přípravek Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a je indikován k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR, společnost Novartis s.r.o., potvrdil, že dotčené šarže nebyly dodány na trh do ČR.

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.

Odkazy

« Zpět

 
Dodavatel portálového řešení QCM, s.r.o.