Mabthera, 10mg/ml Ritiximab, inf.cnc.sol.

Stát záchytu Německo
Regulační agentura PEI
Typ padělek
Číslo šarže 100 mg: H0156B09, 500 mg: H0721B04
Podnět
Kde byl zachycen Německo
Datum vyřízení 13. leden 2015
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

Podezřelá balení léčivých přípravků byla zachycena paralelním distributorem v Německu. Originální šarže č. H0156B09 a H0721B04 byly distribuovány v Rumunsku. Balení vykazovala následující známky manipulace:
- Krabička byla evidentně otevřena a opětovně uzavřena
- Příbalová informace byla v krabičce vložena neobvyklým způsobem

Padělaná balení byla dodána rumunským distributorem Pharmnet Plus, Bukurešť, Rumunsko.

Léčivé přípravky Mabthera 100 mg a Mabthera 500 mg jsou používány k léčbě nehodgkinských lymfomů, chronické lymfatické leukémie, revmatoidní artritidy a granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou.

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku léčivých přípravků Mabthera 100 mg, inf. cnc. sol. a Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol., společnosti Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, Hertfordshire, Velká Británie, nebyly dotčené šarže uvedeny na trh v České republice. Uvedené šarže nebyly nalezeny ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Souběžná distribuce těchto léčivých přípravků do ČR není povolena.

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.
  • Každý, kdo nakupuje léky pomocí nelegálních nabídek, se vystavuje riziku poškození vlastního zdraví a stává se možnou obětí.

Odkazy

http://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/archiv-sicherheitsinformationen/archiv-sicherheitsinformationen-node.html

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na http://www.nebezpecneleky.cz/nakup-

« Zpět

 
Dodavatel portálového řešení QCM, s.r.o.